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太阳网集团8722顺遂通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查

【字号: 宣布时间:2024年06月17日

克日,太阳网集团8722收到世卫组织预认证(WHO PQ)现场检查通过函,认定太阳网集团8722口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的太阳网集团8722质料生产线GMP系统切合WHO生产质量治理规范标准 。


现场检查时代,WHO检查官对太阳网集团8722的生产及质量治理系统均予以起劲评价,以为太阳网集团8722提供的文件和纪录清晰、完整、准确地反应了产品生产历程和质量治理实践,确保产品质量和合规性 。



太阳网集团8722本次制剂顺遂通过WHO PQ的认证,是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证 。标记着太阳网集团8722产品在国际上不但可销往西欧市场,并且叩开了更多生长中国家市场的大门,让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与效劳,为全球卫生康健事业孝顺中国实力 。


据悉,本次通过认证的固体制剂生产线在统一套质量治理系统下,还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等太阳网集团8722明星产品 。


世卫组织预认证(WHO PQ)是2001年团结国为确保国际基金采购药品质量、疗效与清静性,为效劳生长中国家患者而设立的认证系统,现已成为了国际社会上包管生物医药制品质量和清静的主要标准之一,也是天下卫生组织、团结国儿童基金会、全球基金等国际组织采购药品及体外诊断产品的主要门槛 。


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